作为业内,我有几点想说。
第一 药品生产关乎人命,不得马虎。
第二 豆油作为发酵原料,是有质量标准的,但是这个质量标准是按照压榨或浸出豆油的一般标准制订的。
地沟油中的成分复杂,在原材料入厂检验的时候也就是一个酸价一个氮含量,有毒有害物质无法控制。
当然,也不是说地沟油就不能用,但是必须有针对性的进行杂志分析,质量标准制订,风险评估,方法验证很多工作。
第三 尽管7aca被说成是化工产品,但是7aca确切的应该叫做——医药中间体,是后续生产头孢菌素C的主要原料,质量不可能不控制。
第四 药品的质量是通过过程控制来实现的。这也是为什么药品生产除了有药品管理法之外,还有专门的GMP法规。
而不能把最终产品的检验数据作为衡量药品生产过程好坏的标准。
第五 出现这种事情也是意料之中,最近两年抗生素行业非常难做,原料价格上涨,产能过剩,成本压力很大,因此有些工厂会做出一些出格的事情。
我做红霉素做了8年。对抗生素发酵生产很有体会。
包括之前的毒胶囊事件,都体现出国内的药企还是有很多侥幸的心里。
我们的工厂全部都通过了FDA、欧盟、德国政府的认证。
也是跟我们老板比较“胆小”有关,我们这方便的确做的要好很多。
之前那个帖子
感觉好几个人在不断的洗地
我看不下去了才啰嗦了这么多。....地沟油已经无处不在了....就算立刻吃死人他们还是能找到姿势来洗的,何况还没吃死人。再有意见,你还是不是中国人,爱不爱国的问题去了于是我也变洗地了么……
健康元最大的错误是没有提交“地沟油在项目7-ACA中的使用测试报告”,详细研究各个中间体的杂质和其他指标情况。
从纯技术的角度来说,他们是无辜的。
医药中间体跟化工产品并无区别,如果是成品API一定步骤以前(一般默认为三步,根据工艺难度和杂质控制情况会有调整),是只需要进行出厂检测(ISO标准)而非过程控制(GMP标准)的。
我只承认这家公司做事不够严谨,加上舆论风向捅了个大篓子。
至于GMP方面,曾经跟QA每天舌战三百回合,还是理解比较深的。
我也变洗地了???
我已经强调了好几次了哇
我在从技术上探讨这种可能性
要是可行的话,完全是一种突破,比直接吃掉好多了另,楼主,大概猜到你在哪个公司了
现在发酵不好做,合成遇到颈瓶
医药大环境新上市的药越来越慢了
越来越赶不上变异的速度了
我们等待超级赛亚人出现的那天吧
0v0 乃们这几个为地沟油洗地的渣渣……
不要告诉我你在湖北宜昌工作…… Post by 妖娆地活着 (2012-09-02 09:46)
关键在于这一过程没有官方监管和审批,好比法律程序不正义,结果正义,那以后还要规矩干嘛,都给个喜闻乐见的结果就好了,但这能保证结果都是好的不?况且医药相关的,很多副作用在若干年后才出现。过程不严格监管被曝光,那就成了墙倒众人推的下场圈子似乎小了点,我也隐约猜到楼主的公司了。
另,楼主,大概猜到你在哪个公司了
现在发酵不好做,合成遇到颈瓶
医药大环境新上市的药越来越慢了
越来越赶不上变异的速度了
我们等待超级赛亚人出现的那天吧
今年你们公司好过不
于是我也变洗地了么……
.
没想到你也是做医药化工相关的哦。
我还是认为地沟油做7aca也不行。
主要还是工作经历上舌战群QA是没问题,一般都能取胜。
但是QA搞不定老外。
加上国内那些买办的推波助澜。
可能是我的下限太高了。
但是有一点——在食品和药品上的矫枉过正绝对不是坏事儿。唉 一声叹息 Post by 妖娆地活着 (2012-09-02 09:52)
不怎么样啊,业绩很一般。干着呗……反正又不克扣我们工资。想想我们平时用的自来水之前都是什么水
如果地沟油以现有科技无法检测出对人体有害的成分
我不介意吃地沟油做的早餐
今年你们公司好过不
红霉素这里还凑合。对内保本儿,出口赚钱。
去年健康元焦作的猎头找过我。
我回答他们——红霉素啊,别上了!
红霉素这里还凑合。对内保本儿,出口赚钱。
去年健康元焦作的猎头找过我。
我回答他们——红霉素啊,别上了!
说实话你户口在深圳工作在湖北,我很容易联想到hec这家公司……做药的利润不是很大么?
不要告诉我你在湖北宜昌工作……
松鼠要施展触胖打击了么。
说实话你户口在深圳工作在湖北,我很容易联想到hec这家公司……
不带这样的。人家一点隐私都没了。 [s:36]