【转载自mitbbs】疫苗疑云
整理时间:2013-12-13 14:27 来源:www.vimiy.com 作者:编辑 点击:次
【楼主】2013-12-24 13:31
» 疫苗疑云
公开数据显示,去年乙肝疫苗各规格共批签发6839万瓶,其中康泰2463万瓶,占36%,排第一,其次是大连汉信占26%,华北制药金坦生物为12.3%,天坛生物仅占11.6%。几乎所有的乙肝疫苗都集中于这几家。
目前,大部分省市疾控中心已宣布停用康泰生物的产品,为确保乙肝疫苗常规免疫,改用其他公司生产的乙肝疫苗。其中,广东、海南、江苏替换为由北京天坛生物制药股份有限公司生产的乙肝疫苗,湖南替换为华北制药公司生产的疫苗。这两家A股上市公司闻风强势涨停。康泰生物曾一度占据了一类乙肝疫苗60%的市场份额,北京天坛生物是其最强劲的竞争对手。除北京天坛和华北制药外,其他从事乙肝疫苗研发的上市公司也间接受益,截止23日下午收盘,华兰生物大涨6.69%,东北制药收涨2.11%,白云山收涨1.29%。
一个月内多地连续发生多起疑似“疫苗致死”案,让外界对于药监部门应对突发性药品不良反应的措施提出了质疑。
尽管早有案例不断发生,但药监部门此前并没有足够的重视。只是到12月13日央视对湖南婴儿疑似“疫苗致死”案进行曝光后,国家食药监总局才发出通知,要求暂停使用康泰生物涉及湖南婴儿死亡的两个批次乙肝疫苗。
颇具讽刺意味的是,就在上述通知发出后仅仅4天,深圳市又发生了婴儿疑似“疫苗致死”案,引发新悲剧的竟是康泰生物生产的另一批次疫苗。
国家药监局在12月20日方才表态,要求暂停使用康泰生物生产销售的全部批次乙肝疫苗产品。显然,如果在湖南案例被曝光后就全面叫停康泰生物全部批次的乙肝疫苗,其后发生的悲剧很有可能得到避免。这也成为了目前外界对药监部门最大的质疑之处。
康泰老板的“超能量”Mitbbs.com
对于疫苗界资历不浅的康泰生物来说,其实际控制人杜伟民算起来也是疫苗界的“资深人士”了。早在2009年12月,生产于2008年7月至10月期间的因为7个批次涉及百万人的江苏延申人用狂犬病疫苗因效价问题被国家药监局通报。事实上,虽然当时已经“金蝉脱壳”了的江苏延申前控股人也是杜伟民。
事发5个月之后,国家药监局才公布处罚结果,除了从重处货值金额的3倍罚款,收回疫苗药品GMP证书和撤销疫苗产品批准证明文件外,也对7名相关人员处以10年内不得从事药品相关行业的资格处罚。
问题疫苗生产期的实际控制人杜伟民在案发时已经以深圳瑞源达投资人的身份入股了这次的疫苗事故的主角康泰,吊诡的是,杜伟民却未受到任何影响,甚至还曾将康泰的一类乙肝疫苗(一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗产品市场)占有率做到了近55%。
《疫苗流通和预防接种管理条例》提及,因疫苗质量不合格给受种者造成损害的,依照药品管理法的有关规定处理。但药品管理法对此并没有明确的规定,只提及“可严重处理”。
继续活跃在疫苗市场的杜伟民显然没有被“严重处理”。
杜伟民甚至还收购了北京民海生物继续做狂犬疫苗的研发项目。对于他的“超能量”,一位医药内人士对腾讯财经分析称,据其了解,对比很多的民营企业家,杜伟民“非常有能量”。
疫苗市场的采购弊端Mitbbs.com
和大多数的药品不同,疫苗在国内主要分为一类和二类,即国家买单和自己买单。出事的康泰乙肝疫苗正是前者。按照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,此类疫苗由政府统一采购,免费提供。
对于一类疫苗生产企业来说,和处方药的代理或终端销售模式很大不同。一类疫苗一般说来,由省(区)政府的采购中心根据省级的疾控中心报备进行规模招标,剩下的步骤和政府的其他采购流程区别不大,如随机组织专家,公告昭示和中标公布等。这种模式药企能够中标的核心在于招标的组织方政府采购中心以及当地省疾控中心的需求口径。虽然湖北武汉疾控中心一位工作人员在腾讯财经的追问下极力否定疾控中心在此过程中的作用,却默认政府在此过程中的能量。Mitbbs.com
不少业内人士向腾讯财经分析称,康泰作为一家民营企业在没有核心技术门槛的乙肝疫苗市场里,若是没有一定的政府公关能力或者强大背景也不是那么容易就能够进入31个省
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