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老版优卡丹质疑未解 仁和药业改说明书不提召回

整理时间:2013-02-02 00:12 来源:www.vimiy.com 作者:编辑 点击:

【楼主】(265722)2013-01-31 10:37

» 老版优卡丹质疑未解 仁和药业改说明书不提召回
    http://health.sina.com.cn/news/2013-01-29/104070962.shtml
    追踪 优卡丹被指有毒性
    
      每经记者 于垚峰 发自南昌
    
      仁和药业“优卡丹”小儿氨酚烷胺颗粒对儿童肝肾有毒性的消息闹得沸沸扬扬。1月27日,江西省药监局发布公告称,“优卡丹”新修订的药品说明书,已经江西食品药品监督管理局批准,并报国家食品药品监管局备案,该药品可正常销售和使用。
    
      仁和药业昨日 (1月28日)则公告称,因不涉及质量问题,所以在修改说明书之前已流通到市场的产品在保质期内仍可以正常销售,公司产品没有任何质量问题,只要按照产品说明书正确使用不会对儿童产生肝肾损害。
    
      不过,仁和药业的公告显然没有赢得市场的理解。《每日经济新闻》记者在南昌市的药店走访时发现,有不少药店里的优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒,仍然是2012年5月前生产的,使用说明书中没有注明新生儿及1岁以下婴儿禁用本品。
    
    有位正在买药的年轻妈妈认为,既然是1岁以下婴儿禁用,而老版的药品中又没有说明,要是1岁以下婴儿用了,出了事故谁来负责?
    
      “药企说不涉及质量问题,所以在修改说明书之前流通到市场上的产品在保质期内仍然可以正常销售,这种说法是没有科学依据的。”江西中医学院药学院一位专家向《每日经济新闻》记者表示,对含有盐酸金刚烷胺成分的非处方药,因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,对新生儿和1岁以下婴儿来说,这类药并非绝对安全。
    
      上述专家认为,优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒中含有盐酸金刚烷胺成分,如果按照新版说明书所注明,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品,可供1~12岁儿童使用,那没有问题。“但是,老版说明书上,未在禁用对象上注明新生儿和1岁以下婴儿,若是这类群体使用了该产品,容易引起安全隐患。”
    
      昨日,深综指大涨2.54%,而仁和药业则逆市下跌,直到公司发出公告,才以微涨0.72%收盘。
    
    
    对比下一条微博触发“飓风”
    
     北京的冬季正是儿童感冒的高发季节。1月21日下午,北京某医院一名年轻的孟姓医生连续参与接诊多名感冒的幼儿后注意到,这些不到1岁的幼儿都在吃着同一种药——优卡丹。
    
     孟医生模糊记得,去年药监部门不是已经在下发文件中提到“小儿氨酚烷胺颗粒对肝肾有毒”,为什么还有人把药卖给这些不足1岁的幼儿?不知还有多少“蒙在鼓里”的父母?担忧之余他拿起手机,随手编发了一则不足140字的微博——
    
    “优卡丹和‘好娃娃’小儿氨酚烷胺颗粒,已经被充分证明了对儿童的肝肾毒性,一岁内禁服,六岁内慎服。但是为什么媒体还在播出他们的广告,药店也可以无阻碍购买。各位大V帮忙转发吧,让媒体撤除这种残害儿童的广告吧!”并@了宋丹丹、文章等名人。后两者的粉丝分别是1300多万和2600多万。
    
    
    药监局通知的内容:
    
    “一、含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书修订内容 (一)对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。””
    (二)对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,
    
    对比下微博没发现什么问题,仁和药业都承认了1岁以下会对肝肾损害。
    当然还是坐等洗地党!
    


网友评论(20703077)2013-01-31 10:53


    中成药吃不得啊
    
    
    -------发自NOKIA 毒菜版Lumia920上的NGABrush(1.8.4.6) for WP(已经抢到8个沙发:超神啦!)
    
网友评论(7802)2013-01-31 11:03


    今天第二个贴,但是两个贴意思几乎相反,到底哪个是真相
    
网友评论(18151620)2013-01-31 11:12


    是药三分毒,有什么好奇怪的
    ----sent from my Sony Ericsson LT28h,Android 4.0.4
    

    
    
    

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